La nostra struttura, snella e versatile, consente di sviluppare e produrre in poco tempo il dispositivo che meglio soddisfa le aspettative del nostro Cliente.
Tutti i reparti, in Althena sono integrati e interagiscono tra di loro seguendo sin dall’inizio le fasi di realizzazione di un nuovo device.
In questo modo si riducono al minimo i rischi connessi al processo produttivo.
Il servizio che offriamo è personalizzato: ci mettiamo di fianco al Cliente per capire come lavora e come possiamo meglio soddisfare le sue aspettative
La qualità è garantita da rigidi controlli che vanno anche oltre quanto previsto dagli accordi con il Cliente (IOL).
Essere trasparenti con il cliente per noi è prioritario. Per questo cerchiamo di coinvolgerlo fin dalle prime fasi dello sviluppo del device, concordando le scelte e condividendo i risultati.
Fasi di sviluppo di un device
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Partendo dagli obiettivi e richieste del nostro cliente, proponiamo alcune soluzioni tecniche e insieme scegliamo la migliore;
2
Realizziamo disegni 3D e 2D e ci confrontiamo sia con il reparto di ingegneria che con i tecnici degli stampi su criticità legate alla realizzazioni stampi, stampaggio, produzione e realizzazione di macchine e tools di assemblaggio;
3
Realizziamo prototipi in stampa 3D. Verifichiamo usability, aspetto estetico, dimensioni di ingombro, ecc.;
4
Produciamo gli stampi pilota. I primi pezzi del devices prodotti tramite injection moulding, vengono attentamente e scrupolosamente testati e misurati al centesimo, mediante tecnologia 4K e reverse engineering, per verificarne la rispondenza al progetto iniziale. Si calcolano i ritiri di materiale, si verificano eventuali difetti. In genere in 1-2 passaggi gli stampi pilota sono ottimizzati. Contestualmente si progettano i tools e/o i sistemi automatici per l’assemblaggio, a seconda dei volumi di produzione previsti
5
In seguito all’accettazione del cliente si danno inizio ai test di convalida del prodotto, alle prove di tipo e la stesura della documentazione tecnica. Si avvia la realizzazione degli stampi definitivi e dei tools per l’assemblaggio;
6
Il device viene messo in produzione sia in piccoli che grandi lotti.
Il cliente viene coinvolto e tenuto aggiornato in tutte le fasi di sviluppo del dispositivo.
SIAMO STRUTTURATI E ORGANIZATI PER PRODURRE PICCOLI E GRANDI LOTTI.
Le macchine automatiche da noi stessi realizzate per l’assemblaggio dei dispositivi, rientrano nell’industria 4.0. Essi consentono di monitorare continuamente da remoto la produzione, garantendo un maggior controllo. Macchine, sistemi automatici e tools sono stati pensati e concepiti per essere flessibili ed adatti alla produzione di tutti i Pharma Delivery Devices di ogni volumetria che l’industria farmaceutica e medicale richiede, quali:
- siringhe monouso;
- siringhe pre-riempibili in COP e COC;
- dosatori liquidi orali;
- dropper;
- multi-dosatori.
Questo ci consente di ridurre notevolmente i tempi ed i costi connessi alla produzione.
Inoltre realizziamo Tools e sistemi automatici specifici nel caso di devices particolari come nel caso degli “estesiometri”.
CONTROLLI QUALITA’
I controlli qualità sono il fiore all’occhiello di Althena Medical.
Sono stringenti ed inderogabili; infatti ogni dispositivo prodotto parla di noi e dice chi siamo e come lavoriamo.
La cultura della qualità viene condivisa sia con i nostri operatori, appositamente formati, che con i nostri fornitori con i quali condividiamo la stessa Vision e Mission: fornire ai Clienti dei lotti rispondenti alle specifiche, in tempi brevi e al giusto prezzo.
Case study
Dropper per “Oxervate”
La richiesta: progettare e realizzare un device da zero, per il farmaco “Oxervate”
Estesiometro semplice ed economico
La richiesta: progettare e realizzare un “estesiometro” semplice, di facile utilizzo ed economico
Confezionamento del Kit “Oxervate”
La richiesta: progettare, realizzare e assemblare la confezione contenente il Kit del Farmaco “Oxervate”
Siringa in COP da 1ml “Sycare”
La richiesta: progettare e realizzare una siringa pre riempibile di alta qualità, con elevate performance, affidabile nel tempo e personalizzata
Siringa in COP da 35ml “Sycare”
La richiesta: progettare e realizzare una siringa pre riempibile autoclavabile di alta qualità, con elevate performance, affidabile nel tempo e da 35 ml per liquidi viscosi
Certificazioni
Tutti i nostri processi produttivi sono pianificati e regolamentati dal “quality assurance department”.
Tutti gli operai e addetti alla produzione, sono formati, prima dell’inizio della produzione, sia dal reparto di ingegneria che dal “quality assurance”.
Il nostri sistema qualità coinvolge anche i nostri fornitori, ai quai facciamo audit periodici. E a noi stessi i nostri cliente fanno audit periodici, nel rispetto dei piu alti standard farmaceutici.
I nostri prodotti sono attualmente distribuiti in USA EU e Cina.